瑤海隔爆電子油桶秤(海門防爆磅秤)廬陽帶雙色報警燈電子秤(溧陽防爆秤(包河稱重模塊與罐體安裝)巢湖二氧化碳氣體灌裝秤稱重設備在制藥行業(yè)中的應用:
稱重設備在制藥行業(yè)中的應用十分廣泛,如物料出入庫、 原料藥的生產和包裝、 藥品的配制、 檢驗、 制劑類藥品的生產和包裝等。為了降低產品交叉污染和微生物污染的可能性,所有與藥品生產相關的設備都必須符合GMP, 稱重設備是藥品生產過程中質量和衛(wèi)生安全控制的關鍵點之一, 整個藥品生產過程中, 稱重的性非常重要, 稱重設備還是一個潛在的污染源,必須經常清潔,不可以存在清潔死角。在潔凈生產區(qū)內還必須考慮不銹鋼的表面粗糙度和設備本身的防護等級, 以防止微生物聚集和便于清潔。
制藥企業(yè)在購買電子衡器時要慎重考慮以下問題:是否要稱量腐蝕性的物質?是否用于稱量易爆物質?稱量環(huán)境的潮濕或塵粒情況 (防護等級) ?購買電子衡器的目的 (稱量、 檢重、 計數、 灌裝、 配方應用) 是什么? 要不要打印功能? 需不需要和微機聯(lián)網便于管控? 要不要具備小稱量警告功能? 還需要電子衡器提供哪些應用?
在原料藥生產過程中, 傳統(tǒng)意義上, 對于配液罐和儲料罐的檢測是采用流量計和液 (料) 位計的方式。以定容計量方式而言, 有些介質以定容的方式計量性偏低 (如在100 mL水中加入100 mL濃度95%的酒精, 則<200 mL, 而質量不變) , 并且流量計和液 (料) 位計均需與物料直接接觸, 不太符合GMP。隨著稱重技術的進步和完善, 非接觸、 不受物料特性影響、 可適應不同的過程和物料、更加符合GMP的稱重檢測方式越來越多地得到應用,如生物工程和原料藥的配制等。
本文重點探討稱重設備在注射劑類藥液配制中的應用。目前,在一些藥企開始利用稱重技術對注射劑的配制過程進行控制和檢測,提高了計量管理的自動化水平,確保了藥品質量。以注射劑生產中的一個典型配液罐稱重系統(tǒng)為例, 如圖1所示, 安裝在罐底的3個壓式稱重模塊將罐體的重量信號傳遞至接線盒,接線盒中并聯(lián)各路稱重模塊信號,并可根據各稱重模塊受載情況調整角差,經過匯集后的稱重信號送至稱重終端或重量變送器,稱重終端或重量變送器將重量信號處理成相應的重量數據, 上傳到PLC或DCS系統(tǒng),實現稱重計量及配料控制, 確保產品質量。